检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
肺部影像辅助分析软件 | 全部参数 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 YY/T 1858-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
体外诊断医疗设备 | 工频磁场抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
手提式压力蒸汽灭菌器 | 全部项目 |
目测检查并操作检查 YY0504-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 阴道刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 D.6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
体外诊断医疗设备 | 传导骚扰电压 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC 61326-2-6:2012 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |