| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械/材料 | 皮肤致敏试验 (不测小鼠局部淋巴结试验) |
医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 皮肤致敏 (不用小鼠局部淋巴结试验方法) |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2024 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
| 医疗器械/材料 | 皮内反应；皮肤刺激；眼刺激；阴道刺激；阴茎刺激；直肠刺激；口腔黏膜刺激 |
Biological evaluation of medical devices — Part 23: Tests for irritation ISO 10993-23:2021 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械 | 体外鼠胚试验 |
人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验 YY/T 1434-2016 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 有源医疗器械 道路车辆电气/电子部件 | 电压瞬态发射试验 |
道路车辆 电气/电子部件对传导和耦合引起的电骚扰试验方法 第2部分：沿电源线的电瞬态传导发射和抗扰性 GB/T 21437.2-2021 |
中国计量认证（CMA） |
临平院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
