检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
超声理疗设备 | 部分参数(不测:201.10.102不需要的超声辐射,201.11.1.2.2不向患者提供热量的应用部分, 201.12.1控制器和仪表的准确性,201.12.1.103输出功率,201.12.1.104有效声强,201.12.4.4不正确的输出,201.12.4.4.101输出控制装置,201.12.4.4.102电源波动时的输出稳定性,201.12.4.4.105输出的时间稳定性) |
医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.205-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
消毒剂* | 稳定性(只测: 化学滴定法) |
含碘消毒剂卫生要求 GB/T 26368-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度(只测与本产品相关的已获得认可的项目) |
电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008 5 8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 粉料 | 拉伸应力 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分 粉料 GB/T 19701.1-2016/ISO 5834-1:2005 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 |
医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验 YY/T 0870.3-2013 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |