检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(血液相容性) | 全部项目 |
医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 ISO 10993-4:2002 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
输液连接件 | 全部项目 |
输液连接件 第1部分:穿刺式连接件(肝素帽) YY0581.1-2011 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
内窥镜设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.218-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
洁净室(区) | 照度 |
无菌医疗器具生产管理规范 YY/T 0033-2000 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
眼镜架 | 全部项目 |
眼镜架 通用要求和试验方法 GB/T14214-2003 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |