检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
呼吸道用吸引导管 | 部分项目(X射线不透性不测) |
呼吸道用吸引导管 YY/T 0339-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
金属与合金 | 微观/宏观结构(只测:金相) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.4、附录D 医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.4、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械 | 显色技术和浊度技术 |
医疗器械细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验 YY/T 0618-2017 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
X射线计算机体层摄影设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.244-2020 |
中国计量认证(CMA) |
临平院区 |
胶囊内镜系统 | 全部项目 |
胶囊内镜系统 YZB/JAP 2740-2006 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |