| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 电压波动和闪烁 |
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC61000-3-3 :2014 5 6 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 化学发光免疫分析试剂(盒) | 稳定性 |
睾酮(TTE)诊断试剂盒(化学发光法) YZB/浙S068-2010 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 塑料 悬臂梁冲击强度 | 冲击强度 |
塑料 悬臂梁冲击强度的测定 GB/T 1843-2008 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械/材料 | 皮肤致敏（不用小鼠局部淋巴结试验方法） |
医疗器械的生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021 6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
| 金属材料 | 规定残余延伸强度 |
金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2021 3.10.5 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
