检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 皮内反应 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 ISO 10993-23:2021 7.3 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 | 全部参数 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分:过滤器 YY 0585.3-2018 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用腹部穿刺器 | 穿刺和插拔性能 |
一次性使用腹部穿刺器 YY/T 1710-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 | 干燥 |
清洗消毒器 第1部分:通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
金属与合金 | 微观/宏观结构(只测:金相) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 ISO 10993-18:2020 6.1、6.4、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |