检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 静电放电抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 IEC61326-1:2012 6.2 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
干式化学分析试剂 | 最低检出量 |
OB隐血检测(干式化学法) YZB/浙S062-2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械及材料 | 阴离子与阳离子(只测:离子色谱法) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.3、6.5、附录A、D、E、F |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
新型冠状病毒抗原检测试剂盒 | 检出限 |
新型冠状病毒抗原检测试剂盒质量评价要求 GB/T 40966-2021 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
自测用血糖检测系统 | 全部参数 |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2021 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |