检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
外科植入物-陶瓷材料 | 晶粒尺寸(只测:陶瓷材料) |
测定平均粒径的标准试验方法 ASTM E112-2013(2021) |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
膝关节假体 | 部分参数(不测:7.4 陶瓷材料、超高分子聚乙烯氧化稳定性、7.3.2交联超高分子量聚乙烯材料性能、羟基磷石灰涂层的结晶度、8.6.3全髋关节置换的磨损试验) |
关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
人类辅助生殖培养用液 | 氨基酸含量(只测:4氨基酸分析仪法) |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法 YY/T 1695-2020 4 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
β2-微球蛋白定量检测试剂(盒) | 检出限(定量标记免疫方法受限) |
β5-微球蛋白定量检测试剂(盒) YY/T 1442-2016 |
中国计量认证(CMA) |
宁波实验室 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 | 部分关节假体股骨部件-尺寸公差 |
金属、陶瓷及塑料关节面 YY/T 0809.2-2020 |
中国计量认证(CMA) |
未来科技城院区 |