| 国标技委 |
各位委员及有关单位：
我分技委归口的《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求》等5项医疗器械国家行业标准已完成征求意见稿（标准清单见下表），现将征求意见稿及编制说明（附件1）发送给您（单位）。
表 1 标准清单
序号 | 标准名称 | 实施建议 |
1 | 眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求 | 建议发布之日起12个月实施 |
2 | 眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护 | 建议发布之日起36个月实施 |
3 | 光学和光子学 手术显微镜 第2部分：眼科用手术显微镜的光危害 | 建议发布之日起24个月实施 |
4 | 激光治疗设备 掺钬钇铝石榴石激光治疗机 | 建议发布之日起36个月实施 |
5 | 眼科光学 人工晶状体 第10部分：有晶体眼人工晶状体 | 建议发布之日起12个月实施 |
请各位委员和有关单位认真审阅，若有任何意见或建议，请填写《医疗器械标准意见反馈表》（附件2），并于2025年9月15日前反馈至分技委秘书处，逾期无回复按无意见处理，请各位专家和相关单位积极参与。
秘书处联系方式：
地址：杭州市钱塘区25号大街379号
单位名称：浙江省医疗器械检验研究院 邮编：310018
联系人：石林 电话:0571-87896527
传真：0571-86002830 邮箱:sactc103sc1@mdst.org.cn
附件：
1.《眼科仪器 基本要求和试验方法 第1部分：眼科仪器通用要求》等5项医疗器械国家行业标准征求意见稿及编制说明
全国光学和光子学标准化技术委员会
医用光学和仪器分技术委员会
2025年7月16日
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