国标技委
关于开展2025年度医用光学和仪器领域行业标准复审工作的通知
2025-03-14 12:17:06

各有关单位:

   根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》等文件要求,为确保标准的有效性、适用性和先进性,现就YY 0290.3—2018《眼科光学 人工晶状体 第3部分:机械性能及测试方法》等12项医用光学和仪器领域行业标准开展复审工作,有关事项通知如下:

一、复审标准清单

序号

标准编号

标准名称

发布时间

实施时间

1.      

YY 0290.3—2018

眼科光学  人工晶状体  第3部分:机械性能及测试方法

2018/12/20

2020/06/01

2.      

YY/T 0922—2014

医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥

2014/06/17

2015/07/01

3.      

YY/T 0930—2014

医用内窥镜 内窥镜器械 细胞刷

2014/06/17

2015/07/01

4.      

YY/T 0931—2014

医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置

2014/06/17

2015/07/01

5.      

YY/T 0932—2014

医用照明光源 医用额戴式照明灯

2014/06/17

2015/07/01

6.      

YY/T 0940—2014

医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳

2014/06/17

2015/07/01

7.      

YY/T 0941—2014

医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳

2014/06/17

2015/07/01

8.      

YY/T 0943—2014

医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳

2014/06/17

2015/07/01

9.      

YY/T 0944—2014

医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳

2014/06/17

2015/07/01

10.  

YY/T 0955—2014

医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器

2014/06/17

2015/07/01

11.  

YY/T 0968.1—2014

医用光辐射防护镜 评价方法 第1部分:光辐射危害降低程度

2014/06/17

2015/07/01

12.  

YY/T 0968.2—2014

医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分:视明觉和色觉

2014/06/17

2015/07/01

有关医疗器械监管、检测、研发及制造等相关标准使用方均可提出意见或建议,并请于2025年5月20日前使用微信扫码填写标准复审调查问卷。

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三、秘书处联系方式

联系地址:浙江省杭州市钱塘区25号大街379号

联系人:石林   0571-87896527

邮  箱:sactc103sc1@mdst.org.cn

 

全国光学和光子学标准化技术委员会

医用光学和仪器分技术委员会

2025年3月13日