工作动态
省器械院顺利通过CNAS复评和CMA/CNAS二合一现场评审
2024-07-30 19:35:04

为认真落实省委省政府《关于深入贯彻<质量强国建设纲要>加快建设质量强省的实施意见》和省服务业高质量发展“百千万”工程的部署要求,省器械院聚焦国家局和省局的工作部署,加强需求调研,科学谋划并加快推进医疗器械检验检测能力建设,着力更好地支撑医疗器械科学监管与产业发展

7月25日至28日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS) 委派24位评审专家,到省器械院开展为期4天的CNAS复评和CMA/CNAS二合一扩项+变更现场评审。本次现场评审涉及1008项CNAS复评项目,对226个标准项目进行CMA/CNAS二合一扩项+变更。评审组专家依据《检测和校准实验室能力认可准则》及其相关领域的应用说明和《检验检测机构资质认定评审准则》,对实验室管理体系文件、管理体系运行状况进行了全方位的评审;对位于下沙本部、未来科技城院区、临平经济技术开发区院区、宁波实验室以及学林街实验室的5个场所,涉及无源医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂及洁净室(区)及医用软件等领域的检验检测能力进行了审核确认。

此次顺利通过现场评审,标志着省器械院的检验检测能力得到全面确认和扩大,对器械院持续提升实验室能力建设具有积极意义。下步,省器械院将以本次CNAS/CMA二合一现场评审为契机,结合“三个强化”专项行动,以评促建、以评促优,不断提高管理体系运行规范化水平,不断加强技术能力建设,以实际行动助力省委省政府培育“415X”先进制造业集群。