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省器械院强化院地合作 携手助力医疗器械创新发展
2024-07-11 07:59:55
为深入贯彻省委省政府深化“415X”先进制造业集群培育的工作部署,加强院地合作,培育医疗器械新质生产力,助力临平发展高端医疗器械产业,近日,省医疗器械检验研究院联合杭州市市场监督管理局和杭州临平经济技术开发区管理委员会共同举办医疗器械创新发展交流会。省器械院、杭州市市场监管局、临平区市场监管局,杭州临平经济技术开发区管理委员会领导及工作人员,医疗器械企业代表共123人参加会议。
会上,省器械院院长简要阐述了器械院尤其是临平院区的发展现状、能力建设及助力企业创新发展的具体举措。杭州市局器械处副处长结合医疗器械检查、安全风险监测和处置、质量管理规范指导和监督实施等方面进行了系统介绍,省器械院和省器审中心等有关专家则聚焦《医疗器械产业增值服务举措》《体外诊断试剂注册申报要求和常见问题》《医疗器械的可用性工程》《医用材料化学分析与风险评估综合研究》《临床前动物试验研究》等方面内容进行了专题分享,并在技术交流与现场答疑环节,对前期收集的企业技术问题进行了集中解答,对参会企业现场提出的咨询事项给予了逐一解惑,现场解答了产品研发、工艺验证、注册检验、创新申报以及可用性工程和生物相容性等相关问题36个。
本次创新发展交流会是省器械院认真落实省药监局增值改革行动的具体举措,是强化院地合作、提升增值服务效力的积极尝试,是在深入推进“四个服务”提升工程的基础上,强化供给侧能力建设,强化服务事项前移,强化助企增值服务的有效方法。下步,省器械院将坚持以“四重”的创新发展需求为导向,持续提升综合服务效能,通过更为便捷、更为务实的工作举措,高效解决医疗器械企业的急难愁盼问题,以高能级技术支撑,助推医疗器械产业高质量发展。