国标技委
关于征集《眼科光学 接触镜 第1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》国家标准项目参与起草单位的通知
2024-04-19 16:32:37

各有关单位:

根据2024年医疗器械标准起草工作安排,按照公开、公正、择优的原则,现公开征集《眼科光学 接触镜 1部分:词汇、分类和推荐的标识规范》国家标准项目参与起草单位,符合条件的单位可以书面形式提出申请,具体事项及相关要求如下:

一、标准制修订项目

序号

项目名称

计划号

被修订标准号

1

眼科光学 接触镜 1部分:词汇、分类和推荐的标识规范

20240310-T-464

GB/T 11417.1—2012

 二、参与起草单位要求

1.业务范围与标准涉及的技术内容相适应,生产企业原则上应取得相关产品的注册证;

2.具备相关的科研和技术能力,具备标准验证能力,在行业内具有代表性;

3.熟悉国家医疗器械有关政策、法规、标准的要求,了解标准中涉及的产品生产水平和使用要求、当前存在问题和解决方法、国内外技术发展趋势等;

4.具有标准起草等相关标准化工作经验;

5.无任何违法、违规、失信等不良行为;

6.能够按标准制修订进度要求按时完成所承担的工作。

三、申报要求

请填写《医疗器械标准起草单位登记表》《医疗器械标准起草人登记表》(附件12),盖章后于2024518日前寄送至分技委秘书处(一份),电子版(PDF格式)和word文件发送至秘书处邮箱。

四、秘书处联系方式

单位名称:浙江省医疗器械检验研究院  邮编:310018

联系人:石林    0571-87896527

地址:杭州市钱塘区25号大街379

传真:0571-86002830    邮箱:sactc103sc1@mdst.org.cn

 

附件:

        1.医疗器械标准起草单位登记表

        2.医疗器械标准起草人登记表



 

全国光学和光子学标准化技术委员会

医用光学和仪器分技术委员会

2024418