国标技委
省器械院举办全国医用光学和仪器分技术委员会年会暨标准审定会
2023-12-13 08:06:35

为认真贯彻省委十五届四次全会精神,着力夯实基础支撑、再造产业发展新优势,持续放大标准化建设赋能产业高质量发展的蝶变效应,省器械院于近日举办2023年全国医用光学和仪器分技术委员会年会暨标准审定会。国家药监局医疗器械注册管理司、医疗器械标准管理中心、医疗器械技术审评中心,中国标准出版社国家标准审编中心以及分技术委员会全体委员、观察员和相关单位代表共80余人参会。

    会议充分肯定了分技委2023年的工作成绩和创新举措,并对分技委下步工作提出了要求:一要注重主动谋划。密切关注国家重大规划和重大科研项目新动向,提前布局,及时开展预研活动,确保标准符合产业发展需求。二要注重科研转化。在科研创新产品标准体系建设和标准制修订工作方面,积极探索变“被动”为“主动”的标准化工作实践,加快推进创新成果转化为标准的进程。三要注重日常协作。丰富活动形式,拓展互动平台与交流范围,持续加强相关方的协同合作,不断提升标准化建设质效。

为推动医用眼科光学产业迭代升级,强化相关医疗器械研发生产和上市监管,会议审查了涉及视力检查及屈光矫正、眼科疾病诊断和治疗等领域的五项医疗器械行业标准项目,并审议了GB 23719-2009 《眼科光学和仪器 光学助视器》等共33项医疗器械国家行业标准的复审建议和GB 38455-2019《眼科仪器 角膜曲率计》等4项国家行业标准实施评价工作结果,会议邀请了中国标准出版社国家标准审编中心专家、国家药监局标管中心专家重点解读强制性标准管理办法和确定原则,并由中山大学中山眼科中心临床专家做了主题学术报告,中国科学院长春光学精密机械与物理研究所及卡尔蔡司(上海)管理有限公司作了单位风采介绍。下步,分技委将持续加强行业标准化调研工作,深入了解技术发展和产品应用情况,结合科学监管和市场发展需求,持续加强医用光学标准体系建设和重点标准研制工作,为深化浙江“415X”先进制造业集群培育,助力医疗器械产业高质量发展提供强有力的技术支撑。