2023年，为积极助推省委实现营商环境优化提升“一号改革工程”大突破，省器械院以“四个服务”提升工程为抓手，以满足医疗器械产业发展需求为出发点和落脚点，三管齐下，有效拓展实验室能力建设和服务范围，持续提升省内医疗器械产品的检验能力，为科学监管和产业发展提供强有力的技术保障。

一是注重前期调研，着力摸清能力建设需求。聚焦“服务、创新、引领”的核心要求，省器械院一方面主动整合并激活特色“三服务”活动、柔性服务站和创新医疗服务平台对接活动等服务载体，加强地方联系，深入产业园区，走进企业内部，动态掌握省内创新医疗器械产业的发展现状；另一方面积极参与医疗器械发展规划的研讨及编制工作，同时加强医疗器械监管科学研究，及时掌握医疗器械产业发展方向；进而从监管和发展两个角度系统了解省内医疗器械产业的检测需求，为有效设置技术能力建设目标提供科学依据。

二是注重内部评审，着力强化技术能力建设。为保证检验检测能力扩项工作有序推进，省器械院早在2022年年中便着手谋划扩项项目，填报预算资金用于采购扩项所需设备，同时加快相关技术人才的招引与培养力度，着力配备扩项所需的人才队伍。在确定年度扩项计划后，省器械院有序开展包括标准研读、检验仪器配备情况确认在内的新项目可行性研究，认真完成项目验证及模拟测试等的内部评审工作，规范评审资料，确保各项记录都符合现场评审要求，从而提升医疗器械检验检测技术能力。

三是注重现场评审，着力做好能力认可对接。10月28日至29日，由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的11名评审组专家来到省器械院开展CNAS/CMA二合一扩项评审。通过现场听取实验室质量监督体系、内部审核等方面的工作汇报，并依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》等相关认可规则文件，全面核查生物、植入器械、电磁兼容等领域的技术能力，一致认为省器械院技术能力和质量管理活动满足实验室认可各项要求，顺利通过现场评审。

本次省器械院申请扩项加变更的数量达到207项，为近年来最多的一次。下步，省器械院将以“两个先行”为目标，持续推进“四个服务”提升工程，强化质量体系管理，严把质控关，确保检验检测数据的准确性，致力于成为“门类更齐、覆盖更广、技术更强”的高能级检验研究机构，以更优的医疗器械检测服务，助力“浙造器械”高质量发展。