国标技委
优服务 提实效 深入推进标准赋能产业
2023-06-01 14:03:58

为牢牢把握高质量发展这个首要任务,有效促使主题教育活动走深走实,省器械院聚焦医疗器械产业发展特点和企业诉求,以“四个服务”提升工程为切入点和着力点,充分发挥全国医用光学和仪器分技术委员会秘书处承担单位的技术优势,深入推进标准赋能产业,扎实开展“强改革、优服务”医疗器械检验研究争先行动。

为全面系统地做好归口领域标准宣贯工作,省器械院于5月30日至31日组织召开2023年度标准宣贯会,来自国家药监局医疗器械标准管理中心、中检院、省级医疗器械审评中心、医疗器械检验检测机构以及全国各地的医疗器械企业代表共计134人参加会议。

会上,标准主要起草人依次从标准编制情况、标准内容解读以及标准执行中的注意事项等角度对GB 9706.271-2022《医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》在内的14项国家和行业标准进行了集中宣贯。参会代表则结合各自角度对相关标准发表了自身观点,并就技术条款等相关问题进行了积极探讨与深度交流。着重宣贯的14项标准涵盖了激光设备、眼科仪器、人工晶状体、接触镜及护理产品等诸多领域,在支撑产业发展、促进科技进步、规范社会治理中发挥着尤为重要的作用。本次标准宣贯会的顺利召开,进一步提高了标准使用方对相关标准的理解与掌握,增强了医疗器械生产企业、医疗器械注册人备案人及相关人员对技术法规的认识,促使企业进一步压实主体责任;同时也有效加强了标准制定方与标准使用方之间的技术交流,切实提升了标准制定工作与市场实际需求的结合精度。

会后,参会人员一致表示宣贯课程设置合理,宣讲内容专业、丰富,紧贴产业发展实际,具有很强的指导性和操作性,对医疗器械企业的研发和生产具有深远意义。下步,省器械院将结合特色“三服务”、柔性服务站和创新医疗服务平台对接活动、宣讲答疑云平台等服务载体,深度开展归口领域标准宣贯活动,用心用情用力落实便民惠民举措,不断强化服务科学监管和产业发展的技术能力,持续提升主题教育的认同感和满意度。

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