国标技委 |
关于开展2023年全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口医疗器械标准实施评价工作的通知
2023-04-12 20:12:16
各有关单位:
根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神,充分了解我分技委归口标准的实施情况,结合国家药监局医疗器械注册管理司和医疗器械标准管理中心要求,现开展2023年医疗器械标准实施评价工作。标准清单如下:
序号 | 标准编号 | 标准名称 |
1 | GB 38455—2019 | 眼科仪器 角膜曲率计 |
2 | YY 0477—2016 | 角膜塑形用硬性透气接触镜 |
3 | YY/T 1587—2018 | 医用内窥镜 电子内窥镜 |
4 | YY/T 1603—2018 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 |
请各有关单位于2023年5月20日前使用微信扫码填写调查问卷。
谢谢支持!
附件:
分技委文件
GB 38455—2019《 眼科仪器 角膜曲率计》等4项医疗器械标准实施评价调查问卷
秘书处联系方式:
联系人:石林 联系电话:0571-87896527
全国光学和光子学标准化技术委员会
医用光学和仪器分技术委员会
2023年4月10日