为贯彻落实国家药监局新版GB 9706系列标准实施工作推进会精神，同时使注册人备案人，受托生产企业相关人员更好的了解新版GB 9706系列标准的要求，做好产品送检准备工作，浙江省医疗器械检验研究院特举办新版GB 9706系列标准送检要求公益培训，现就有关事项通知如下：

一、培训对象

有源医疗器械注册人备案人，受托生产企业的研发人员，检验人员，注册人员。

二、培训内容

（一）GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准送检要求和准备注意事项

（二）YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准送检要求和准备注意事项

（三）检验业务流程介绍

三、培训时间与方式

培训时间：11月22日 9:00-10:30

培训方式：线上培训。获取方式报名后告知

四、其他事项

本次培训为公益培训，不收取培训费，培训联系人：黄寅寅/胡恂

联系电话：0571-86002864/13588278177，

0571-86002988/15067139234。

报名时间：即日起至11月21日17：00。

报名方式：填写报名表（附件1），发送电子邮件到61608068@qq.com邮箱。工作人员会提前一天告诉登录信息。已经参加过我院举办的2022年9月15日GB9706系列标准培训的人员，不用再发电子邮件，会在群里发登录信息。

      五．注意事项

      1. 报名请实名，填写单位全称和个人全名。

      2. 为保证培训效果，请单位尽量集中参加培训，每个单位最多两人参加，谢谢理解和配合。

浙江省医疗器械检验研究院

                                                                                                    2022年11 月17 日