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《激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机》等4项国家标准项目审定会顺利召开
2022-09-30 13:25:24
为推进《激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机》等4项国家标准制修订工作,省器械院于9月28日-29日组织召开了标准审定会。国家药品监督管理局医疗器械注册管理司、食品药品审核查验中心、医疗器械技术审评中心、医疗器械标准管理中心有关单位代表,分技委主任委员顾瑛院士、全体委员及相关企事业代表等80余人在线参加会议。
审定会上,分技委审查通过了GB/T 11748 《激光治疗设备 二氧化碳激光治疗机》等4项国家标准项目,听取了秘书处下步对于标准立项、标准审定、标准体系建设、分技委年会以及归口领域医疗器械行业发展调研等方面工作进度的汇报。
分技委主任委员顾瑛院士表示,分技委今年的工作饱满,明年的工作计划也在有序规划中,充分肯定了分技委的工作。顾院士强调,本次审查的4项国家标准,其中2项对于规范二氧化碳激光治疗机和氦氖激光治疗机的上市与使用具有重要作用,其后续的发布实施也将为相关产品的监管提供支撑作用;另外2项为接触镜有效期的确定以及接触镜和接触镜护理产品的兔眼相容性研究试验提供了方法依据。下步分技委要认真做好4项标准的报批与宣贯工作,以确保4项标准能有效落地。