为持续有效宣贯医疗器械技术法规，进一步强化柔性服务站的建设、指导与帮扶，省医疗器械检验研究院于近日前往宁波麟沣医疗科技产业园和慈溪高新技术产业开发区开展柔性服务站对接帮忙活动。产业园区的20家医疗器械负责人及研发人员参加活动。

会上，园区负责人详细介绍了园区总体情况及医疗器械产业发展状况，参会企业负责人也分别介绍了企业发展状况及主营医疗器械产品的研发和经营情况，并提出了产品在分类界定、送检过程中的疑问与困惑。针对企业提出的问题，省器械院老师围绕医疗器械分类界定相关规定以及有源、无源、光学和生物学评价四个方面检验要求进行了详细解读和深度分享，并结合产品送检过程中资料填报、送检准备等容易出现问题的流程环节进行了现场分析和讲解，并从专业角度逐一解答了企业的疑问。随后，省器械院还与园区企业进行了座谈交流，双方聚焦检验资质覆盖情况、检测周期以及咨询通道等方面问题进行了深入探讨。

活动结束，参会企业负责人纷纷表示对医疗器械法规和产品注册检验申报要求有了更为清晰的认识，本场活动也取得较为理想的效果。下步，省器械院将竭力配合企业需求，在强化检验能力，进一步拓展检验资质覆盖面的同时，不断提高质量管理水平，持续提升检验效果，以更为优质的服务，全力助推浙江省医疗器械产业高质量发展。