今年以来，省医疗器械检验研究院积极响应省局产业赋能提档行动的号召，以浙江省医疗器械创新服务联盟为载体，重点推出了“创新+服务”系列活动，依托自身优势，创新服务形式，搭建互动平台，在为企业提供精准有效的技术服务之余，能够更为系统全面地掌握企业的最新动态与实际需求。

作为系列活动的序章与开篇，省器械院于9月2日开展首期有关医疗器械企业微生物检验知识的云课堂，旨在提升医疗器械生产企业的微生物检验能力，吸引了来自全国350余个医疗器械生产企业的500余名微生物检验相关人员参加线上培训。本次云课堂聚焦医疗器械微生物检验相关的技术法规、常见问题与实际案例，以详实的材料，通俗的语言，为医疗器械生产企业带去了一堂干货满满的专题培训课。

聚焦自检新政策，明确企业新定位。紧扣《医疗器械监督管理条例》注册自检新政策，以检验人员、设备、环境设施、检验记录的控制以及质量体系管理能力等方面提出更严格的要求为重点，建议强化企业质量控制模块能力。依托省内《医疗器械注册自检质量体系检查指南》及微生物安全领域检查要点课题，介绍医疗器械注册自检检查要点，为企业明确现场检查的重点和方向。

聚焦微生物检验常见问题，提升企业自控力。围绕微生物检验全过程，从洁净室环境控制、超净工作台和生物安全柜等设备使用管理规范到无菌检查、微生物限度检查等实验方法，直击检验过程中的风险点、痛点和难点，精准服务企业的“硬核”需求，切实帮助企业完成原材料质量控制、产品出厂检验和成品质控能力的再升级。

聚焦微生物检验问题案例，提高企业自查力。从具体案例出发，对应相关管理规范条例，寻找解决问题的方法，将检查思路全面呈现，将问题溯源心得毫无保留地交给企业，以案解惑，授人以渔，全面提升企业在生产过程中自查自检自控能力，防范于未然。

通过本次云课堂，省器械院深入浅出地解读了医疗器械微生物检测相关的技术法规，用扎实的专业知识和实用的案例分析阐明了生产企业在微生物检测中的重点环节与关注事项，引导企业进一步加强了产品出厂检验和日常质量控制的重视程度，有效保障了上市医疗器械的安全有效。下步，省器械院将围绕“我为企业解难题”的活动宗旨，充分发挥浙江省医疗器械创新服务联盟的聚集效应与协作优势，在做深做实医疗器械检验知识线上培训，提升检测云课堂知名度的同时，结合企业需求，搭建更多载体，深度发掘创新联盟成员单位的自身优势，共同打造医疗器械“热带雨林”创新生态，为我省建设生命健康科创高地构筑扎实的产业创新基础。