1、产品送检的流程是怎么样的？
1）客户委托的注册检验、进口产品注册检验和其他委托检验业务由业务受理处统一受理，业务受理程序如下：
    a)客户填写“委托书/合同”；
    b)客户提供检验的依据（产品技术要求、国家标准、行业标准或技术规范、委托技术指标等技术文件）、样品使用说明书、检验所需要提供的其他资料；所有资料加盖委托方公章。
    c)客户提供检验的样品及相应附件；
    d)业务受理人员对“委托书/合同”及相关样品、资料按规定进行评审，评审结果无异议后，正式受理。
    e)业务受理人员将“委托书/合同”相关信息录入系统后，提交任务至业务管理处负责人。
2）业务管理处负责人根据产品特性签发任务下达至各检验所。
3）检验所负责人接受任务，并安排产品主检。
4）产品主检根据检验任务领取检验样品并实施检验。

2、 合同内容填写的问题
1）委托人／单位:指前来办理委托业务的单位。
2）受检单位：根据不同的检验要求，受检单位可以是样品生产单位、样品代理商、被抽查单位等。
3）制造单位：指委托检验样品的制造单位。（注：与实际样品标注的单位名称相同）。
4）单位地址：按照生产许可证/经营许可证填写正确地址。（注：与实际样品标注的单位地址相同）。
5）联系人、电话等信息：均指委托人的相关信息。
6）样品名称：指委托检验样品的标示名称（注：与实际样品标注的名称相同）。
7）样品数量：指委托检验样品的数量，有相应附件的，应作出说明。
8）型号规格：指委托检验样品的规格型号（注：与实际样品标注的型号规格相同）。
9）生产日期/批号：指委托检验样品的生产日期或批号。（注：与实际样品标注的生产日期或批号相同）
10）来样方式：请在相应的方框中打“√”。
11）样品处置/储存条件：请在相应的方框中打“√”或注明特殊条件要求。
12）样品状态描述：指委托检验样品的使用状态或特性，如：无菌，EO灭菌、未使用过或使用过或有损伤之处等的描述。
13）检验依据：指委托检验样品检验时依据的产品技术要求或其他技术资料。
14）检验项目：指委托检验样品根据不同的检验要求应检验的项目。注册检验一般要求为全性能（指检验时完全按照检验依据的内容全项测试）。
15）检验方法：指委托检验样品检验时所用方法。请在相应的方框中打“√”。
16）委托方提供的资料：指委托检验样品时所提供的资料，如：使用说明书、证明材料、国外实验室报告等。
17）检验类别：请在相应的方框中打“√”。（检验报告用于产品注册时一般应选择注册检验，进口产品选择进口注册检验，如为补充检验，一般检验类别和原报告保持一致。）
18）检验报告结论：指出具的检验报告的结论是哪一种，请在相应的方框中打“√”（注册检验的检验报告结论是总结论，单项检验的结论是单项结论。
19）检测报告获取方式：请在相应的方框中打“√”。
20）样品取回方式：请在相应的方框中打“√”。

3、电气设备产品送检需要准备什么资料，有什么要注意的？
电气设备类产品注册检验需准备：
1)委托书/合同、2)产品技术要求、3)产品说明书、4) 《医用电器设备受理说明》中要求的声明书及表格、5)电磁兼容检验所需资料
如果是进口产品，有符合要求的IEC检测报告，则不需提供4）所列资料，但是要在检验项目中明确是电气安全必检项。

4、电气设备产品电磁兼容检验需要准备什么资料？
电气设备类产品电磁兼容送检需准备：
1)委托书/合同、2) 产品说明书、3) 《EMC检验样品及送检材料要求》中所要求的表格。

5、软件类产品检验需要准备什么资料？
医疗器械软件类产品送检需准备1)委托书/合同、2)产品技术要求、3)产品说明书、4)《医疗器械软件测试受理说明》中要求的表格。

6、试剂类产品检验需要准备什么资料？
试剂类产品送检需准备1)委托书/合同、2)产品技术要求、3)产品说明书、4)用于注册检验的样品需监管部门抽样的抽样单。

7、洁净环境是否可以检测？如何送检？
可以检测，一般要求按照不同的工作系统分开办理委托，合同中的样品名称为洁净室（区）环境——XXX，XXX部分为具体检测区域名称，如实验室，生产车间等。合同中的规格为万级、十万级。先办理委托，任务安排后检验人员将联系确定具体检测时间。

8、纯化水如何送检？有什么需要注意的？
纯化水一般先办理委托，任务安排后检验人员将联系确定具体送样时间，客户送样时建议按照《纯化水取样要求》取样。

9、产品送检需要多少时间？
不同产品检验所需时间根据检验项目有所不同，通常时限为：
无源产品：30个工作日
无菌产品：40个工作日
电气设备产品性能+电气安全：60个工作日（电气安全只做必检项目为45个工作日）
EMC检测：60个工作日
生物相容性检测：细胞毒性30个工作日，刺激30个工作日，致敏70个工作日。
根据检验任务量，检验时间会有所调整，以实际签订合同为准。

10、产品检验需要准备多少样品？
不同产品检验所需样品量根据检验项目有所不同，企业可以根据检验方法按照1.5-2倍量估算检验量送检。

11、我们的产品检验院是否可以检测，是否有相关检验资质？
客户可以使用网站上的检验范围搜索功能进行搜索查找，不在检验范围内的产品可联系业务受理处具体咨询，特殊产品需要提供检验依据至业务受理处，经检验所确认后予以回复。

12、检验人员告知检验已经完成，为什么还不能拿报告？
检验结束后，需要进行报告编制、报告审评、报告签发、核算费用等几个流程，请耐心等待。

13、检验院是否可以帮助编写起草产品技术要求
客户可以下载并填写《产品技术要求编写（修改）委托书》，提交至业务受理处，业务受理处提交相关检验所评估确认后予以回复。

14、 检验是否可以加快，需要怎么办手续？
客户可以下载并填写《特殊合同评审表》，明确检验加快的时间及费用要求，提交至业务受理处，业务受理处提交相关检验所评估确认后予以回复。

15、检验过程中发现合同内容有需要更改的，如何办理相关手续？
客户可以下载并填写《合同更改记录表》，明确更改内容及更改原因，提交至业务受理处，业务受理处将作相关处理。

16、检验过程中，样品数量不够怎么办？
客户可以办理补样手续，将补样说明及样品提供至业务受理处即可。

17、检验完成后，样品如何取回？
非耗材类产品检验完成后，客户持“委托书/合同”或单位介绍信、本人身份证等取样凭证，在样品管理员处办理样品领回手续。
耗材类产品检验完成后，客户持“委托书/合同”或单位介绍信、本人身份证等取样凭证，在样品管理员处办理剩余样品领回手续。