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医用激光设备和光辐射安全国际标准研讨会暨标准宣贯会在杭州举行
2016-11-02 08:48:27
        2016年10月31日至11月1日,全国医用光学和仪器标准化分技术委员会、浙江省医疗器械标准化技术委员会主办,浙江省医疗器械检验院承办的“医用激光设备和光辐射安全国际标准研讨会暨标准宣贯会”在杭州召开,来自国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心及国内激光治疗设备生产、经营企业以等50余位代表参加了会议。
        本次会议邀请IEC/TC 76/WG4召集人Wolfram Gorisch(德国)和Roy Henderson(英国)两位专家分别就“医用激光、强脉冲光设备及其安全使用国际标准解读”,“激光眼防护国际标准新进展”两个议题做了专题报告,上述报告为参会的业内审评机构、制造企业、检验机构在医用激光国际标准进展和光辐射安全领域的安全有效性标准的把握和理解提供了全新的视角,同时为分技委及相关标准起草单位在医用激光设备相关标准的制修订工作起到了积极的推动作用,同时对相关企业产品的安全有效性质控的认识起到了促进作用。
        会议随后由标准主要起草人对YY 1475-2016《激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等5项行业标准,围绕基本要求的技术条款、试验方法、和实施中的建议等方面,并结合检测过程中常见问题,给出标准应用和技术要求编写方面的建议。参会代表就标准的疑问和标准实施细节等进行了互动交流,对标准的内涵进行了充分的解读,对实施过程中可能碰到的问题做好提前的沟通,使得各相关标准使用方对标准要求条款和试验方法的理解达成共识,为标准的顺利实施打下坚实的基础,也为服务监管促进产业发展起到积极的推动作用。