近日，国家总局医疗器械注册管理司组织召开家用强脉冲光脱毛类产品监管工作研讨会，标管中心、器械审评中心、部分省市药监局、行业协会和部分制造商参会，我院也受邀参加会议。
        会议主要围绕家用强脉冲光脱毛机产品的属性管理界定及监管作出部署，建议家用强脉冲光脱毛类产品将作为二类医疗器械管理。强调企业要对产品安全、有效承担主体责任。会议同时指出要开展该类产品注册技术审查指导原则制定工作，以指导企业申报、规范审评审批。
        会后，受国家总局医疗器械注册管理司委托，我院对全国家用电器标技委正在起草的国家推荐标准《家用和类似用途皮肤美容器》及该标准引用的《家用和类似用途电器的安全 第2-113部分：激光和强光源化妆和美容护理电器的专用要求》进行了分析研究，并与目前正在报批的医药行业标准《医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求》的内容比较，负责撰写各标准间的技术要求内容差异性和存在风险的分析报告提交国家总局医疗器械注册管理司，为家用强脉冲光脱毛机的按医疗监管提供了技术支持。