工作动态
我院圆满完成国家医疗器械监督抽验任务
2017-09-19 09:55:34
        按照国家食品药品监管总局有关要求,我院认真组织开展2017年度医疗器械监督检验任务,完成监督检验任务375批次,圆满完成了国家总局委托的监督抽样和检验任务。
        根据国家总局的要求,今年我院牵头及参与的国家医疗器械监督检验任务较2016年有大幅增加。牵头品种11个,包括触镜护理产品、人工晶状体、半导体激光治疗机、裂隙灯显微镜等,检验量较2016年增长120%。参与品种6个,包括金属接骨螺钉、手术刀片、吻(缝)合器等,检验量较2016年增长133%。此外,今年还首次增加了手提式压力蒸汽灭菌器1个有因抽检品种,共计承担国抽品种18个,实际抽样到位375批,完成375批。
        为更好地完成抽检工作,我院在此次国抽任务中,作为国家监督抽验牵头单位之一,克服任务重、时间紧、人手不足等现实困难。长期加班加点,制定了抽检工作方案,对监督抽验任务进行了分解和细化,并召开医疗器械监督抽检工作培训会,让每位抽检人员了解此项工作的重要性,明确抽检工作的规范和要求。我院对抽检工作严格把关,认真完成遴选品种、撰写质量评估报告,发现问题上报,较好地完成年度抽检任务,进一步提升了我院的组织水平和检验能力。