检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
外科植入物用 聚(L-乳酸)树脂 | 部分参数(不测:4.4比旋光度) |
外科植入物用 聚(L-乳酸)树脂的标准规范 YY/T 0661-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
无机离子类检验试剂(盒) | 铜离子测定试剂盒由三种试剂组成 |
铜离子测定试剂盒 YZB/浙1107-2005 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 IEC61326-2-6:2012 6.2 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 髋关节磨损 |
外科植入物 总的髋关节假肢的磨损 第1部分:磨损的负荷和位移参数 试验用试验机和相应环境条件 ISO 14242-1:2014 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
未来科技城院区 |
合成聚合物 | 化学结构(只测:FTIR) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 6.1、6.2、附录D |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |