检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
一次性使用腹部穿刺器 | 外观 |
一次性使用腹部穿刺器 YY/T 1710-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用硬性内窥镜 | 全部参数 |
医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求 YY 0068.4-2009 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
髋关节假体 | 动态疲劳性能 |
外科植入物 部分和整个髋关节假体 第4部分:带柄股骨组件的性能和耐久性能测定 ISO 7206-4:2010 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆陶瓷材料 | 晶粒尺寸 |
外科植入物 氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 YY/T 1715-2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 工频磁场抗扰度 |
电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验 GB/T 17626.8-2006 IEC 61000-4-8:2009 5 8 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |